医疗器械分类界定申请资料要求?
答:医疗器械分类界定申请资料要求 :
(1)申请材料应真实、完整、清晰、整洁,逐份加盖企业公章,要求签字的须签字。
(2)申请人填报的表格和编写的申请材料均应为 A4 规格纸张,政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供。
(3)凡申请材料应提交复印件的,复印件应清晰, 并应在复印件上注明日期,加盖企业公章。
(4)申请材料左页边距一般应大于 20mm(用于档案装订)。
(5)申请材料中同一项目的填写应当一致。
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来源:网络 或国家官网
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医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
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