器械简讯

器械简讯

吕梁市1、重复灭菌验证过程中使用的灭菌器与客户端使用的灭菌器不是一个品牌,应该怎样考虑这个问题?需要考虑灭菌器的相关产品标准吗?_吕梁市咨询公司【全国可办】

2022-12-20 19:24:19     1360

1、重复灭菌验证过程中使用的灭菌器与客户端使用的灭菌器不是一个品牌,应该怎样考虑这个问题?需要考虑灭菌器的相关产品标准吗?



A:可以通过注明灭菌器需符合的产品标准来解决这个问题。比如,需要使用蒸汽灭菌器进行灭菌的产品在销往欧洲市场时,可以在说明书中注明使用方选用的蒸汽灭菌器应符合EN 285。

医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


高效服务承诺

我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。

吕梁市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

吕梁市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为吕梁市企业提供专业的许可证代办服务,协助吕梁市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏