18306119905
器械简讯
吕梁市医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为 新地址？_吕梁市咨询公司【全国可办】
2023-02-01 19:52:22
1223
咨询内容：问题：1.医疗器械生产许可证变更增加新地址后，在注册证地址变更完成前是否可按变更后新地址组织生产？说明书中生产地址的修订，是否在注册证更改备案完成后在行修订说明书并启用？
回复：您好！关于问题一，请根据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条之规定，尽快完成备案。针对问题二，请按照《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条的要求修改说明书和标签的内容。更多执行细节建议咨询当地药品监督管理局。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
吕梁市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为吕梁市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助吕梁市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉吕梁市医疗器械编码管理政策，可以为吕梁市企业提供一站式编码解决方案。
吕梁市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
吕梁市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为吕梁市企业提供专业的许可证代办服务，协助吕梁市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
