器械简讯

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吕梁市日常监控时,冷柜温度为-25 度左右,检查老师说我们超过冰箱的范围了?如果我们通过验证,证明冷柜的-25 度是准确的,可继续使用?_吕梁市咨询公司【全国可

2023-02-01 20:20:27     1106

咨询内容:老师: 您好,一台医用冷柜(有医疗器械注册证),设备厂家标示的温度范围是-10~-20 度,我们的产品贮存温度是-10~-30,日常监控时,冷柜温度为-25 度左右,检查老师说我们超过冰箱的范围了?如果我们通过验证,证明冷柜的-25 度是准确的,可继续使用?



回复:您好!根据您的文字描述判断存在以下问题:第一是产品的贮存温度范围超出了该医 用冷柜标示的温度范围,第二是日常使用时冷柜温度也超出了其标示的温度范围。建议更换 能够涵盖产品储存温度范围的冷柜。

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来源:网络 或国家官网

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吕梁市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药

医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。吕梁市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为吕梁市企业提供编码动态维护服务,确保吕梁市企业产品编码信息始终准确有效。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

高效服务承诺

我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。

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