18306119905
器械简讯
吕梁市关于动态沉降菌、浮游菌监测_吕梁市咨询公司【全国可办】
咨询内容：1、对于无菌药品生产（B+A）动态环境监测是否每班必须进行沉降菌、浮游菌监测？如果浮游菌可以不必每班，那么是否可以每半年进行一次？ 2、对于 A 级沉降菌动态监测是否可以选择分点分时段监测：如上午（4 个小时内）监控编号为 1、3、5、7、9 的五个点；下午监控编号为 2、4、6、8、10 的另外五个点？（也就是并不是每个点都全程覆盖监测）
回复：1 请按照医疗器械行业标准《无菌医疗用具生产管理规范》YY0033 的要求，结合企业产品质量实际情况，制定符合要求的内控标准和检测频次。 2 请结合企业产品质量实际情况，在符合洁净厂房设计国家或行业标准的前提下，制定满足产品质量要求的内控标准和检 测频次。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
吕梁市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在吕梁市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为吕梁市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉吕梁市医疗器械备案政策，可以为吕梁市企业提供高效、专业的备案服务。
吕梁市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
吕梁市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为吕梁市企业提供专业的许可证代办服务，协助吕梁市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
吕梁市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。吕梁市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为吕梁市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助吕梁市企业合规开展线上业务。
