咨询内容:子公司某个产品已做模拟运输验证,具有模拟运输报告;总公司有与子公司完全相同的产品,现总公司计划此产品采用与子公司相同的包装材料和方式且运输要求等均相同,请问可否直接采用子公司的模拟运输报告?是否需要另行做模拟运输验证? 回复:验证工作应当在企业自身的质量管理体系下,结合自身产品开展。建议参考子公司现有模拟运输验证报告和经验,结合自身产品实际情况开展模拟运输验证。
吕梁市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为吕梁市企业提供专业的许可证代办服务,协助吕梁市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。
医疗器械注册证有效期为5年,吕梁市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为吕梁市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助吕梁市企业确保持证经营不受影响。
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为吕梁市企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助吕梁市企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。