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吕梁市关于征求《医疗器械分类目录》调整意见（第二批）的通知吕梁市医疗器械咨询代办代理公司
2021-12-30 20:47:27
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发布时间：2021-12-24
各有关单位及个人：
根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究，形成了第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见（见附件1）。现向社会公开征求意见。
请有关单位或个人于2022年1月24日前将与附件1有关内容的反馈意见填写《征求意见表》（见附件2）并发送至邮箱wys-xbs@nifdc.org.cn。邮件主题请注明反馈单位或个人名称。
联系人：温莉茵；电话：010-53852617。
医疗器械标准管理中心
2021年12月27日
【附件】
吕梁市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在吕梁市办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉吕梁市许可证延续审批流程，可以帮助吕梁市企业高效完成延续申报。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
